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2024年9月3日，“全国药品安全宣传周”系列活动之医疗器械临床试验治理互换会在北京大学医学部召开，国家药品监督治理局、国度卫生健康委和北京市药品监督治理局、市卫生健康委、首都医科大学从属天坛医院、中日敦睦医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院以及有关医疗器械企业代表出席会议。

9001cc金沙以诚为本作为国产创新医疗器械企业的代表，受邀出席互换活动。

会议期间，国家药品监督治理局副局长雷平一行来到9001cc金沙以诚为本展台，具体询问“康博刀”临床利用情况。雷局长对康博刀的原研自主创新技术、产品适应症、市场推广等情况进行了深刻、详细地相识。

康博刀^?复合式冷热消融系统属于国际原创、中国初创的国度创新型科研技术，是集深度低温冷冻医治与急剧复温职能于一体的先进微创医疗系统。

康博刀^?创新地融合了超低温冷冻消融（-196℃）与高强度加热（+85℃）职能于一体，通过近 300℃超宽温差，产生巨大扰爪力，高效彻底杀灭肿瘤；高强度加热复温（+85℃）可预防针路出血及种植转移的风险；康博刀^?的医治高效能、运行安全性、工作低成本、利用便捷性等综合机能，为肿瘤微创染指医治提供了强有力的原创工具，是真正的「中国智造」。

目前该项技术已宽泛利用于肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌、肾癌、软组织肿瘤等多种实体肿瘤：用于早期肿瘤可达到根治的主张，用于中晚期肿瘤可达到减轻患者肿瘤负荷、提高肿瘤患者生涯质量及耽搁患者生计期等主张。

康博刀^?2017年通过NMPA创新医疗器械审评，2020年获欧盟CE认证，2024年获美国FDA“突破性设备认定”。

一向以来，国度大力激励医疗器械走向自主创新。2014年起头，我国屡次颁布创新医疗器械有关文件，在监管和审批流程层面对创新医疗器械赐与支持，其中国度药监局先后印发《创新医疗器械出格审查法式》、《医疗器械优先审批法式》，旨在创新产品和临床急需产品“单独列队，一路快跑”。

无论是从国度层面还是企业自身，自主创新是中国医疗器械产业向高端发展的关键一步。在国度政策大力支持下，9001cc金沙以诚为本紧紧萦绕临床需要，聚焦技术创新、产品创新、医疗创新，致力于打造肿瘤微创医治平台型创新医疗器械企业，让更多患者获益。